Der von BioNTech entwickelte Impfstoff BNT116 zielt speziell auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) ab, die häufigste Form der Krankheit. Seine Funktionsweise basiert auf einem innovativen Prinzip:
- Die mRNA im Impfstoff enthält genetische Anweisungen zur Herstellung von Antigenen, die spezifisch für Lungenkrebs sind.
- Die mRNA wird in den Körper injiziert und von bestimmten Zellen absorbiert, die dann diese Antigene herstellen.
- Das Immunsystem erkennt diese Antigene als Fremdkörper und löst eine gezielte Reaktion gegen Krebszellen aus.
Mit anderen Worten, dieser Impfstoff lehrt den Körper, Tumorzellen zu erkennen und anzugreifen, ein bisschen wie das Training vor einem echten Kampf.
Eine groß angelegte klinische Studie in sieben Ländern
Klinische Studien mit BNT116 mit der Bezeichnung LuCa-MERIT-1 haben in sieben Ländern begonnen:
- USA
- Vereinigtes Königreich
- Deutschland
- Spanien
- Ungarn
- Polen
- Turkei
Dieser internationale Ansatz ermöglicht es, den Impfstoff an verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu evaluieren und so die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu erhöhen. Etwa 130 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs erhalten diesen Impfstoff in Kombination mit Standard-Immuntherapien. Das Ziel? Bewerten Sie die Effektivität und Sicherheit, bevor Sie eine größere Bereitstellung in Betracht ziehen.
Wie läuft eine klinische Studie ab?
Bevor ein Impfstoff für die breite Öffentlichkeit verfügbar ist, muss er mehrere strenge Schritte durchlaufen:
- Phase I: Tests an einer kleinen Gruppe von Patienten, um die Sicherheit zu beurteilen und die optimale Dosierung zu bestimmen.
- Phase II: Studie an einer größeren Gruppe, um die Wirksamkeit zu messen und mögliche Nebenwirkungen zu erkennen.
- Phase III: Vergleich mit Standardbehandlungen an einer großen Anzahl von Teilnehmern, um die Wirksamkeit zu validieren.
- Phase IV: Überwachung nach dem Inverkehrbringen, um mögliche seltene Nebenwirkungen zu identifizieren.
Dieser Impfstoff, der sich derzeit in Phase I befindet, muss alle diese Stadien erfolgreich durchlaufen, bevor er der breiten Öffentlichkeit angeboten werden kann.
